Klinische studies voor Apol-1-CKD

Lopende: u kan nog deelnemen

Amplitude

A Phase 2/3 Adaptive, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VX-147 in Adult and Pediatric Subjects With APOL1-mediated Proteinuric Kidney Disease.

Hoofdonderzoeker: prof. dr. Kathleen Claes

Opmerking: Fase 2 voltooid, dosisbepaling is besloten. 

• Doel om de werkzaamheid en veiligheid van VX-147 te evalueren bij het verminderen van proteïnurie en op de nierfunctie zoals gemeten door de eGFR. 
• Fase 3, dubbel blind, placebo gecontroleerde, multicentrische, internationale studie
• Bevestigde diagnose van APOL1 genotype of G1/G1, G2/G2, or G1/G2
• Mannen en vrouwen tussen de leeftijd van 12 en 65 jaar
• eGFR tussen 25 en 75 mL/min/1.73 m² en urine proteïne concentratie tussen 0.7 en 10 g/g
• Geen geschiedenis van diabetes mellitus en stabiele bloeddruk (<180 mmHg systole en >100 mmHg diastole) 
• Medicatie: 45 mg VX-147 of placebo, 1 oraal tablet dagelijks
• Duur: 4 jaar, 17 visites waarvan 13 in het ziekenhuis en 4 via telefoon gesprek

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).

Afgesloten

Prevalence

A Study of the Prevalence of Apolipoprotein L1 (APOL1) Alleles Among Individuals With Proteinuric Kidney Disease Who Are of Recent African Ancestry or Geographic Origin

Hoofdonderzoeker: prof. dr. Kathleen Claes

• Doel om de prevalentie van APOL1-genotypen te bepalen 
• Mannen en vrouwen tussen de leeftijd van 12 en 65 jaar met een recente Afrikaanse afkomst of geografische oorsprong.
• 3 groepen: 1) personen met FSGS, 2) personen met andere vormen van proteïnurische chronische nierziekten en 3) personen zonder diagnose van chronische nierziekten maar met een eGFR <75 ml/min.
• Proteïnurie: Urine proteïne creatinine ratio ≥0.5 g/g of urine albumin creatinine ratio ≥0.3 g/g of urine dipstick analyse met eiwit ≥1+
• Geen chronische dialyse, geen geschiedenis van niertransplantatie en geen diabetes mellitus
• Studie zonder onderzoeksmedicatie. Wel wordt er een bloedmonster afgenomen voor APOL1-genotypering.
• Duur: 1 dag

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).