Klinische studies voor chronische nierziekten

Lopend: u kunt niet meer deelnemen

Find CKD

A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter phase 3 study to investigate the efficacy and safety of FInerenone, in addition to standard of care, on the progression of kidney disease in patients with Non-Diabetic Chronic Kidney Disease.

Hoofdonderzoeker: prof. dr. Kathleen Claes

• Doel om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van finerenon bij patiënten met niet diabetische chronische nierziekte 
• Fase 3, dubbel blind, placebo gecontroleerde, multicentrische, internationale studie
• Mannen  en vrouwen vanaf de leeftijd van 18 jaar 
• Diagnose van een Chronische nierziekte 
  • eGFR tussen de 25 en 60 mL/min/1.73m²
  • Urine Albumine Creatinine Ratio tussen 200 en 500 mg/g
  • Albuminurie of proteïnurie
• Geen geschiedenis van Diabetes mellitus, orgaan transplantatie of dialyse binnen de 6 maanden voor start studie
• Medicatie: Finerenone 10 mg of 20 mg (op titratie) of placebo, 1 oraal tablet dagelijks 
• Duur: 33 tot 50 maanden, bestaande uit 18 visites

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).

Fine Real

Titel: A non-interventional study providing insights into the use of finerenone in a routine clinical setting

Hoofdonderzoeker: prof. dr. Björn Meijers

• Doel om inzichten te verwerven over de karakteristieken en behandelpatronen van patiënten met chronische nierschade en type 2 diabetes die behandeld worden met Kerendia. Daarnaast is deze studie bedoeld om meer inzicht te krijgen in het veiligheidsprofiel van Kerendia.
• Niet-interventionele, multicentrische, internationale studie
• Mannen en vrouwen vanaf de leeftijd van 18 jaar
• Diagnose van een chronische nierziekte geassocieerd met diabetes mellitus type 2
• Inname van finerenone (Kerendia) voor start van de studie (start maximaal 8 weken voordien)
• Medicatie: er zal geen onderzoeksmedicijn worden toegediend, behandelbeslissingen zijn onafhankelijk van deelname en worden volgens klinische praktijk genomen.
• Duur: maximaal 12 maanden

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).

Gesloten

Continuity CKD

An Open-Label, Randomised, Phase 4 Study of Continuing Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC) after Discharge in Participants with Chronic Kidney Disease treated for Hyperkalaemia (CONTINUITY)

Hoofdonderzoeker: prof. dr. Björn Meijers

• Doel om de veiligheid en doeltreffendheid te evalueren van Lokelma (natriumzirkoniumcyclosilicaat) bij het zo normaal mogelijk houden van de kaliumspiegels in het bloed bij patiënten met chronische nierziekte
• Fase 4, niet-geblindeerde, gerandomiseerde, multicentrische, internationale studie
• Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar
• Diagnose van een chronische nierziekte of eGFR < 90 mL/min/1.73 m²
• Hospitalisatie met hyperkaliëmie (K+ ≤ 6.5 mmol/L) of normaal kalium (tussen 3.5 en 5.0 mmol/L)
• Geen chronische dialyse of geplande niertransplantatie
• Medicatie: open label Lokelma of de standaardbehandeling medicatie volgens behandelende arts.
• Duur: ongeveer 7 maanden, bestaande uit 8 visites waarvan 4 via een telefonisch gesprek

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).