Klinische studies voor glomerulopathie en immuuncomplex

Lopende: u kan niet meer deelnemen

Apellis

A phase 3, randomized, placebo-controlled, double-blinded, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of pegcetacoplan in patients with c3 glomerulopathy or immune-complex membranoproliferative glomerulonephritis.

Hoofdonderzoeker: prof. dr. Kathleen Claes

• Doel om te onderzoeken of pegcetacoplan veilig is en deelnemers kan helpen die een hoge waarde van eiwitten in hun urine hebben vanwege C3G of IC-MPGN.
• Fase 3, dubbel blind, placebo gecontroleerde, multicentrische, internationale studie
• Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar oud (lichaamsgewicht < 100 kg)
• Primaire diagnose van C3G of IC-MPGN
• eGFR ≥30 mL/min/1.73 m²; proteïnurie van ≥ 1 g/dag; urine proteïne creatinine ratio ≥ 1000 mg/g
• Stabiele therapie voor de behandeling van C3G/IC-MPGN voor minimum 12 weken 
• Medicatie: 2-wekelijks subcutane injecties van 20 ml pegcetacoplan of placebo. Gevolgd door een overstap naar een open-label fase na 26 weken met pegcetacoplan. 
• Duur: ongeveer 70 weken, bestaande uit 19 visites. 

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).