Klinische studies voor IgA

Lopende: u kan niet meer deelnemen

IgA Visionary

A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of sibeprenlimab administered subcutaneously in subjects with immunoglobulin A nephropathy.

Hoofdonderzoeker: prof. dr. Kathleen Claes

• Doel om de veiligheid en werkzaamheid van sibeprenlimab in combinatie met de standaardbehandeling met een remmer van angiotensine-converterend enzym (ACE) of angiotensine-receptorblokker (ARB), te evalueren voor de behandeling van immunoglobuline A-nefropathie (IgAN).
• Fase 3, dubbel blind, placebo gecontroleerde, multicentrische, internationale studie
• Mannen vrouwen vanaf de leeftijd van 18 jaar (BMI > 16 kg/m²)
• Primaire diagnose van IgA Nefropathie (bevestigd via biopsie)
• eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m²; urine proteïne creatinine ratio  ≥ 0.75 g/g of urine protein ≥ 1.0 g/day
• Geen geschiedenis van transplantaties, geen acute of chronische ernstige infecties
• Geen type 1 diabetes mellitus, geen ongecontroleerde bloeddruk
• Medicatie: subcutane injectie van 400 mg sibeprenlimab of placebo, 1 keer om de 4 weken (26 dosissen in totaal)
• Duur: ongeveer 2 jaar en 45 dagen, bestaande uit 32 visites. 

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).

IgA Roll Over

A multicenter rollover extension program (REP) to evaluate the long-term safety and tolerability of open label Iptacopan in adult participants with primary IgA nephropathy who have completed study CLNPO23X2203 and CLNPO23A2301.

Hoofdonderzoeker: prof. dr. Kathleen Claes

• Doel om de veiligheid en verdraagbaarheid van Iptacopan op lange termijn te evalueren bij deelnemers met primaire IgA-nefropahtie die open-label Iptacopan krijgen na voltooiing van een hoofdstudie met Iptacopan bij IgAN. 
• Fase 3b, niet gerandomiseerde, open label, multicentrische, internationale studie
• Personen die deelgenomen hebben aan de voorafgaande IgA Applause of CLNPO23X2203 studie
• GFR ≥20 ml/min:1.73m² (<50% verlies in GFR in de laatste 3 maanden)
• Geen geschiedenis van transplantaties, HIV of maligniteiten
• Medicatie: orale inname van 200 mg Iptacopan, 2x/dag
• Duur: 3 tot 7 jaar (afhankelijk van het moment van deelname aan studie), bestaande uit 13 tot 30 visites. 

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).

Afgesloten

Artemis

A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of the safety and efficacy of OMS721 in patients with immunoglobulin A (IgA) nephropathy (artemis – IgAN).

Hoofdonderzoeker: prof. dr. Kathleen Claes

• Doel om de veiligheid te testen en de werking te beschrijven van OMS721 bij personen met IgA-nefropathie. Met deze studie wilt men proberen aan te tonen dat OMS721 proteïnurie kan verminderen bij IgAN. 
• Fase 3, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, multicentrische, internationale studie
• Medicatie: 370 mg OMS721 of placebo, intraveneus toegediend over 30 minuten 
• Duur: ongeveer 160 weken
• Resultaten: in afwachting van de resultaten, vanaf deze gekend zijn worden ze zo snel mogelijk gedeeld. 

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).

IgA Applause

A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group, phase III study to evaluate the efficacy and safety of LNP023 (Iptacopan) in primary IgA nephropathy patients.

Hoofdonderzoeker: prof. dr. Kathleen Claes

• Doel om te onderzoeken of LNP023 (iptacoptan) veilig en werkzaam is bij mensen die primaire IgA-nefropathie hebben, door mogelijks de proteïnurie te verminderen en het ziekteprogres te vertragen. 
• Fase 3, dubbel blind, placebo gecontroleerde, multicentrische, internationale studie
• Mannen vrouwen vanaf de leeftijd van 18 jaar 
• Primaire diagnose van IgA Nefropathie
• eGFR ≥20 mL/min/1.73m² (<50% verlies in eGFR in de laatste 3 maanden); urine proteïne creatinine ratio ≥1 g/g
• Geen geschiedenis van transplantaties, HIV of maligniteiten
• Medicatie: orale inname van 200 mg Iptacopan of placebo, 2x/dag
• Duur: 24 tot 27 maanden, bestaande uit ongeveer 13 visites. 

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).