Onderdelen
Het jaarlijks vorderingsrapport zou volgende gegevens moeten bevatten
- Het aantal patiënten dat
- Gescreend werd
- Gerandomiseerd werd
- Vroegtijdig gestopt is met de studiemedicatie/ dat vroegtijdig de studie heeft verlaten
- Overleden is
- De studie beëindigd heeft
- In follow-up is
- Een lijst van
- Alle ingediende amendementen en notificaties gedurende dit jaar
- SAR’s
- Protocol violations/deviations
- Datum van indienen van een update van het verzekeringscertificaat met vermelding van de vervaldatum van dit certificaat.
- Einddatum van inclusie, indien van toepassing
- Voorziene einddatum van de studie
Vorderingsrapport indienen
U kunt uw vorderingsrapport alleen digitaal indienen (via ec@uzleuven.be) aan de hand van dit sjabloon.