Klinische studies chronisch myeloïde leukemie (CML)

Onbehandelde patiënten

Momenteel geen actieve studies

Behandelde patiënten

Een gerandomiseerd, open-label fase 2-onderzoek naar ponatinib bij patiënten met chronisch myeloïde leukemie in de resistente chronische fase ter bepaling van de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doses (AP24534-15-203).

Belangrijkste criteria

• Diagnose van CML in chronische fase
• Resistent aan ten minste 2 voorgaande tyrosine kinase inhibitoren
• Aanwezigheid van t(9;22) philadelphia chromosoom
• 18 jaar of ouder

Praktisch

Orale medicatie (ponatinib) eenmaal per dag.

Verantwoordelijke arts

Prof. dr. Gregor Verhoef

Prospectief register betreffende het gebruik van Iclusig® (Ponatinib) in de klinische praktijk voor de behandeling van patiënten met chronisch myeloïde leukemie (CML) of Philadelphiachromosoom-positieve acute lymfoblastische leukemie (Ph+ALL) in België.

Belangrijkste criteria

• 18 jaar of ouder
• Patiënt met bevestigde diagnose van:
  • CML (chronische, versnelde of blasten fase) die dasatinib of nilotinib niet kan verdragen of er niet op reageert en die niet in aanmerking komt voor een vervolgbehandeling met imatinib of die de T315I mutatie heeft
  • PH+ ALL die niet dasatinib kan verdragen of er niet op reageert en die niet in aanmerking komt voor een vervolgbehandeling met imatinib of die de T345I mutatie heeft
• Patiënt is gestart met de behandeling met Inclusig of zal starten met de behandeling met Inclusig tijdens het register

Praktisch

Niet van toepassing

Verantwoordelijke arts

Prof. dr. Timothy Devos.

Een tweedelige fase 1/2 studie om de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek en activiteit te bepalen van K0706, een nieuwe tyrosine kinase inhibitor (TKI), in gezonde subjecten en in patiënten met Chronisch Myeloïde Leukemie (CML)  of Philadelphia Chromosoom positieve Acute Lymfoblastische Leukemie (Ph+ ALL) (CLR_15_03).

Belangrijkste criteria

• 18 jaar of ouder
• Patiënt met diagnose van Ph+ CML –CP, Ph+ CML –AP, Ph+ CML-BP or Ph+ ALL (met tenminste 1 pathologie rapport binnen 3 maanden voor screening), die refractair of intolerant zijn voor tenminste 3 TKI’s

Praktisch

K0706 capsules oraal

Verantwoordelijke arts

Prof. dr. Gregor Verhoef