Onbehandelde patiënten
Momenteel geen actieve studies
Behandelde patiënten
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde, multicentrische, fase III studie met intraveneuze PI3K-remmer copanlisib in combinatie met standaard immunochemotherapie versus standaard immunochemotherapie bij patiënten met recidiverend indolent non-Hodgkinlymfoom (BAY-80-6946/17833).
Belangrijkste criteria
- Diagnose van histologisch bevestigende CD20 positieve iNHL - marginaal zone lymfoom (splenisch, nodaal of extra-nodaal).
- Relapsed patiënten na ten minste 1 voorgaande therapielijn, inclusief rituximab en alkylerende middelen.
- Non-Waldenström patiënten moet ten minste 1 bi-dimensionale meetbare lesie hebben.
Praktisch
Safety run-in deel: Copanlisib met R-B of R-CHOP zal worden getest op 2 dosis levels van copanlisib.
Fase 3 deel:
- Behandelingsgroep 1: Copanlisib + R-B of R-CHOP
- Behandelingsgroep 2: Placebo + R-B of R-CHOP
Verantwoordelijke arts
Prof. dr. Ann Janssens