Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III-onderzoek in meerdere centra met parallelgroepen om de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab bij patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura te bestuderen (ALX0681-C301).
Belangrijkste criteria
- 18 jaar of ouder
- diagnose van TTP
- vereist dagelijkse PE behandeling en heeft PE behandeling gekregen voor randomisatie
Praktisch
Initieel IV dosis gevolgd door dagelijks subcutane injecties voor een maximale periode van 6 maanden.
- Experimentele arm: caplacizumab
- Standaard arm: placebo
Verantwoordelijke arts
Prof. dr. Daan Dierickx