Klinische studies kindergastro-enterologie

Ziekte van Crohn

p19 Remming

Een Fase 3, Multicenter, Gerandomiseerde, Platformstudie naar p19 Remming van de IL-23 Route om de Doeltreffendheid bij Pediatrische Ziekte van Crohn Vast te Stellen

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Mirikizumab

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actief gecontroleerde, doorlopende studie om de werkzaamheid en veiligheid van Mirikizumab te evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Risankizumab

Een fase 3, multicenter studie om de farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheid van Risankizumab te evalueren met open-label inductie, gerandomiseerde dubbelblinde onderhoudsbehandeling en langdurige verlengingsperioden bij pediatrische proefpersonen (2 tot < 18 jaar) met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Ustekinumab

Een monoklonale antistof die interleukine-12 en -23 blokkeert, wordt onderzocht als inductie- en onderhoudsbehandeling bij pediatrische deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Ozanimod

Een fase 2/3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde studie om de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van orale Ozanimod (RPC1063) te evalueren bij pediatrische deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn met een inadequate respons op conventionele therapie.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Vedolizumab

Een fase 3b uitbreidingsstudie om de langetermijnveiligheid van Vedolizumab intraveneus te evalueren bij pediatrische patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Vedolizumab

Studie om de werkzaamheid en veiligheid van Vedolizumab, een darmselectieve integrineantagonist, als intraveneuze onderhoudstherapie te evalueren bij pediatrische proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Colitis ulcerosa

Guselkumab

Een fase 3 gerandomiseerde, open-label inductie, dubbelblinde onderhoudsbehandeling om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van Guselkumab te evalueren bij pediatrische deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Mirikizumab

Een multicenter, fase 3, open-label studie om de werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van Mirikizumab te onderzoeken bij deelnemers van 2 jaar tot minder dan 18 jaar met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Etrasimod

Een open-label, enkelarmige studie om de werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van Etrasimod te evalueren bij adolescenten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Ozanimod

Een fase 2/3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde studie om de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van orale Ozanimod (RPC1063) te evalueren bij pediatrische proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa met een inadequate respons op conventionele therapie.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Vedolizumab

Studie die de werkzaamheid en veiligheid van Vedolizumab, een darmselectieve integrineantagonist, als intraveneuze onderhoudstherapie evalueert bij pediatrische proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Tofacitinib

Open-label inductie- en onderhoudsstudie van Tofacitinib, een geneesmiddel dat het JAK eiwit remt, bij kinderen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Ustekinumab

Een monoklonale antistof die interleukine-12 en -23 blokkeert, wordt onderzocht als inductie- en onderhoudsbehandeling bij kinderen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Algemeen

Ustekinumab

Een fase 3, multicenter, open-label, basket, langdurige verlengingsstudie van Ustekinumab bij pediatrische klinische studiedeelnemers (2 tot <18 jaar).

Meer info over deze studie vindt u op de website www.clinicaltrialsregister.eu.

Hoofdonderzoeker

Laatste aanpassing: 17 July 2024