Klinische studies bij ADPKD

Afgesloten

Falcon

A phase 3 trial of the efficacy and safety of bardoxolone methyl in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease.

Hoofdonderzoek: prof. dr. Bert Bammens 

• Doel om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van bardoxolone methyl te evalueren bij patiënten met ADPKD. Alsook om te evalueren of deze medicatie de ziekteprogressie van ADPKD kan vertragen. 
• Fase 3, dubbel blind, placebo gecontroleerde, multicentrische, internationale studie
• Medicatie: Orale inname van Bardoxolone methyl of placebo, 1x/dag
• Duur: Ongeveer 26 maanden, met 24 studievisites.
• Resultaten: Deze studie werd vroegtijdig stopgezet. De onderzoekers hebben wel een beperkt studierapport gepubliceerd waaruit blijkt dat het medicament veilig was. Er werd geen duidelijk therapeutisch effect van de behandeling vastgesteld. (zie bijgevoegd document "studie resultaten")

Bekijk de resultaten van deze studie (pdf).

Voor zorgverleners en professionals

Bekijk de details van deze studie (EN).