Amendementen waarbij inhoudelijk geen substantiële wijzigingen worden aangebracht dienen ter notificatie ingediend te worden.
Voorwaarde voor het indienen en goedkeuren van amendementen
Een amendement kan slechts goedgekeurd worden indien EC voorafgaandelijk een advies formuleerde over het initiële protocol.
Wat indienen?
Gewijzigde documenten
In de gewijzigde documenten moet de aanduiding van de wijzigingen gebeuren door middel van track changes.
Gewijzigde documenten moeten voorzien worden van een nieuw versienummer en nieuwe versiedatum.
Contactgegevens
Naam, tel, e-mailadres van contactpersoon binnen UZ Leuven (anders dan de onderzoeker) voor opvolging van het dossier.
Hoe indienen?
Uitsluitend elektronische indiening via Eudralink, via Liquidfiles of via e-mail.